Sugammadex Natrium

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Spezifikation US-ZMS EU-DMF CEP
Sugammadex Natrium Neuromuskuläre Blockade Im Haus      


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PRODUKTDETAIL

舒更葡糖钠 Sugammadex Natrium 343306-79-6 Im Haus

Beschreibung

Sugammadex-Natrium ist ein synthetisches γ-Cyclodextrin-Derivat und wirkt als neues Mittel zur Aufhebung der neuromuskulären Blockade.

Generischer Name: sugammadex (soo GAM ma dex)
Markenname: Bridion

Sugammadex kehrt die Wirkung bestimmter Medikamente um, die während chirurgischer Eingriffe verabreicht werden, um Ihre Muskeln zu entspannen.

Sugammadex wird am Ende einer Operation angewendet, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion zu unterstützen, die während der Operation durch die anderen Arzneimittel blockiert wurde.

Sugammadex kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Es wird verwendet, um die Wirkung einiger Medikamente umzukehren.

In vivo

Die Injektion von Sugammadex hat keine signifikanten Auswirkungen auf den Blutdruck oder die Herzfrequenz.Nach der Injektion der hohen Rocuronium-Dosis dauert die 90%ige Erholung des Viererzug-Verhältnisses 28 min (SD 7 min) nach Kochsalzlösung, 26 min (SD 9,5 min) nach 1 mg/kg Sugammadex und 8 min (SD 3,6 min) nach 2,5 mg/kg Sugammadex[1].Sugammadex bewirkt eine schnelle und vollständige Aufhebung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade.Die Erholungszeit bis zum Training von vier Ratio = 0,9 nach spontaner Erholung beträgt 14,4 min (SD = 3,4 min; n = 14).Diese verkürzt sich signifikant auf 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) mit Sugammadex 0,5 mg/kg und auf 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) mit Sugammadex 1,0 mg/kg[2].Die geschätzte Halbwertszeit von Sugammadex bei Rhesusaffen beträgt 30 (SEM=4,9) min[3].

Lager

Pulver

-20 °C

3 Jahre

4 °C

zwei Jahre
Im Lösungsmittel

-80 °C

6 Monate

-20 °C

1 Monat

Chemische Struktur

Sugammadex Sodium

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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