Sacubitril Hemicalcium

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Spezifikation US DMF  EU DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   In-House      

Produktdetail

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PRODUKTDETAIL

    沙 库 比 曲 半 半 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 In-House
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 In-House
    LCZ-4 1426129-50-1 In-House
    LCZ-7 1012341-48-8 In-House
    LCZ-8 1012341-50-2 In-House
    LCZ-9 149690-12-0 In-House

 

Hintergrund

AHU-377-Hemicalciumsalz ist eine Hemicalciumsalzform von AHU-377. Es ist ein Inhibitor von Neoprilysin mit einem IC50-Wert von 5 nM [1].

AHU-377 und der Angiotensin-II-AT1-Rezeptorantagonist Valsartan bilden LCZ696 in einem Molverhältnis von 1: 1. LCZ696 ist ein Angiotensinrezeptor-Neoprilysin-Inhibitor. Es kann den Blutdruck senken und kann ein neuartiges Medikament zur Behandlung von Herzinsuffizienz sein. AHU-377 ist ein Pro-Medikament, es kann durch enzymatische Spaltung des Ethylesters in die aktive Form LBQ657 umgewandelt werden. Es wird berichtet, dass AHU-377 (30 und 100 mg / kg, PO) bei DAHI-SS-Ratten dosisabhängig eine blutdrucksenkende Wirkung haben kann. Bei den hypertensiven Ratten mit DOCA-Salz zeigt sich jedoch eine schwache Reduktion [2, 3].

Verweise:
[1] Ksander GM, Ghai RD, DeJesus R., Diefenbacher CG, Yuan A., Berry C., Sakane Y, Trapani A. Dicarbonsäuredipeptid-neutrale Endopeptidase-Inhibitoren. J Med Chem. 1995 12. Mai; 38 (10): 1689 & ndash; 700.
[2] Voors AA, Dorhout B., van der Meer P. Die mögliche Rolle von Valsartan + AHU377 (LCZ696) bei der Behandlung von Herzinsuffizienz. Gutachten Investig Drugs. 2013 Aug; 22 (8): 1041–7.
[3] Laxminarayan G. Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. Vergleichende Wirksamkeit von AHU-377, einem potenten Neoprilysin-Inhibitor, in zwei Rattenmodellen volumenabhängiger Hypertonie. BMC Pharmacology 2011, 11 (Suppl 1): P33.

Chemische Struktur

Sacubitril Hemicalcium

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag 18 Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden 4, und 6 Projekte werden derzeit genehmigt.

Quality management2

Das fortschrittliche internationale Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung durchläuft den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen. 

Quality management4

Das Professional Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsanforderungen bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Deutsche Fette Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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