Enalapril Maleat

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Spezifikation US DMF  EU DMF  CEP
Enalapril Maleat Hypertonie USP / EP      

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PRODUKTDETAIL

Hintergrund

Enalapril Maleat

Beschreibung

Enalapril (Maleat) (MK-421 (Maleat)), der aktive Metabolit von Enalapril, ist ein Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).

In vivo

Enalapril (MK-421) ist ein Prodrug, das zur Klasse der ACE-Hemmer (Angiotensin-Converting-Enzym) gehört. Nach oraler Verabreichung wird es in der Leber schnell zu Enalaprilat metabolisiert. Enalapril (MK-421) ist ein starker, kompetitiver Inhibitor von ACE, dem Enzym, das für die Umwandlung von Angiotensin I (ATI) zu Angiotensin II (ATII) verantwortlich ist. ATII reguliert den Blutdruck und ist eine Schlüsselkomponente des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). Enalapril kann zur Behandlung von essentieller oder renovaskulärer Hypertonie und symptomatischer Herzinsuffizienz angewendet werden.

Lager

Pulver

-20 ° C.

3 Jahre
 

4 ° C.

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80 ° C.

6 Monate
 

-20 ° C.

1 Monat

Chemische Struktur

Enalapril-Maleate

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag 18 Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden 4, und 6 Projekte werden derzeit genehmigt.

Quality management2

Das fortschrittliche internationale Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung durchläuft den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen. 

Quality management4

Das Professional Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsanforderungen bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Packaging Line

cpf11

Deutsche Fette Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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