Sugammadex-Natrium

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Sugammadex-Natrium Neuromuskuläre Blockade Inhouse      


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

舒更葡糖钠 Sugammadex-Natrium 343306-79-6 Inhouse

Beschreibung

Sugammadex-Natrium ist ein synthetisches γ-Cyclodextrin-Derivat und fungiert als neues Umkehrmittel für neuromuskuläre Blockaden.

Generischer Name: Sugammadex (soo GAM ma dex)
Markenname: Bridion

Sugammadex kehrt die Wirkung bestimmter Medikamente um, die bei chirurgischen Eingriffen zur Muskelentspannung verabreicht werden.

Sugammadex wird am Ende der Operation angewendet, um die Wiederherstellung der Muskelfunktion zu unterstützen, die während der Operation durch die anderen Arzneimittel blockiert wurde.

Sugammadex kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

Es wird verwendet, um die Wirkung einiger Medikamente aufzuheben.

In vivo

Die Injektion von Sugammadex hat keine signifikanten Auswirkungen auf den Blutdruck oder die Herzfrequenz. Nach der Injektion der hohen Rocuroniumdosis dauert die Wiederherstellung des Train-of-Four-Verhältnisses um 90 % 28 Minuten (SD 7 Minuten) nach Kochsalzlösung, 26 Minuten (SD 9,5 Minuten) nach 1 mg/kg Sugammadex und 8 Minuten (SD). 3,6 min) nach 2,5 mg/kg Sugammadex[1]. Sugammadex bewirkt eine schnelle und vollständige Aufhebung der Rocuronium-induzierten neuromuskulären Blockade. Die Erholungszeit bis zum Training im Verhältnis = 0,9 nach spontaner Erholung beträgt 14,4 Minuten (SD = 3,4 Minuten; n = 14). Diese verringert sich deutlich auf 3,7 Minuten (SD=3,3 Minuten; n=4) mit Sugammadex 0,5 mg/kg und auf 1,9 Minuten (SD=1,0 Minuten; n=4) mit Sugammadex 1,0 mg/kg[2]. Die geschätzte Halbwertszeit von Sugammadex bei Rhesusaffen beträgt 30 (SEM = 4,9) Minuten[3].

Lagerung

Pulver

-20°C

3 Jahre

4°C

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80°C

6 Monate

-20°C

1 Monat

Chemische Struktur

Sugammadex-Natrium

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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