Venetoclax 1257044-40-8

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Venetoclax 1257044-40-8 CLL Abbvie 27. Juni 2031


Produktdetail

Produkt Tags

PRODUKTDETAIL

维奈妥拉 Venetoclax 1257044-40-8 Im Haus
VCL-6A 98549-88-3 Im Haus
VCL-7A 1235865-75-4 Im Haus
VCLM2 1228780-72-0 Im Haus
VCLM2-2HCl 1628047-87-9 Im Haus
VCLM3 1228779-96-1 Im Haus

Generischer Name:Venetoclax (ven ET oh klax)
Markenname: Venclexta, Venclexta-Startpaket

Venetoclax wird zur Behandlung von chronischer lymphatischer Leukämie oder kleiner lymphatischer Leukämie bei Erwachsenen angewendet.Venetoclax wird allein oder in Kombination mit anderen Krebsarzneimitteln zur Behandlung dieser Erkrankungen angewendet.

Venetoclax wird in Kombination mit Azacitidin, Decitabin oder Cytarabin zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie angewendet.Diese Kombination ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die 75 Jahre oder älter sind oder die aufgrund anderer Erkrankungen keine Standard-Chemotherapie anwenden können.

Venetoclax wird manchmal verabreicht, nachdem andere Behandlungen versagt haben.

Venetoclax kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Arzneimittelhandbuch aufgeführt sind.

Beschreibung

Venetoclax (ABT-199; GDC-0199) ist ein hochwirksamer, selektiver und oral bioverfügbarer Bcl-2-Inhibitor mit einem Ki von weniger als 0,01 nM.Venetoclax induziert Autophagie.

In vitro

Venetoclax (ABT-199) tötet FL5.12-BCL-2-Zellen stark ab (EC50=4 nM), Venetoclax (ABT-199) zeigt eine viel schwächere Aktivität gegen FL5.12-BCL-XL-Zellen (EC50=261 nM).ABT-199 zeigt auch Selektivität in zellulären Säugetier-Zwei-Hybrid-Assays, wo es BCL-2-BIM-Komplexe (EC50 = 3 nM) stört, aber viel weniger wirksam gegen BCL-XL-BCL-XS ist (EC50 = 2,2μM) oder MCL-1-NOXA-Komplexe.

Nach einer oralen Einzeldosis von 12,5 mg pro kg Körpergewicht in Xenotransplantaten, die von RS4;11-Zellen (ALL) stammen, verursacht Venetoclax (ABT-199) eine maximale Tumorwachstumshemmung (TGImax) von 47 % (P < 0,001) und Tumorwachstum Verzögerung (TGD) von 26 % (P<0,05)[1].

Die Behandlung etablierter xenotransplantierter (ein Maus-Xenotransplantatmodell der T-ALL-Zelllinie LOUCY) Tumoren mit Venetoclax (ABT-199) 100 mg/kg für 4 Tage führt zu einer signifikanten Verringerung der Leukämielast.

Lager

Pulver

-20 °C

3 Jahre

4 °C

zwei Jahre
Im Lösungsmittel

-80 °C

6 Monate

-20 °C

1 Monat

Chemische Struktur

Venetoclax 1257044-40-8

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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