Relugolix

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Relugolix Prostatakrebs Takeda und ASKA 24. Januar 2024


Produktdetail

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PRODUKTDETAIL

Relugolix wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs (Krebs, der in der Prostata [einer männlichen Fortpflanzungsdrüse] beginnt) bei Erwachsenen angewendet.Relugolix gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Rezeptorantagonisten genannt werden.Es wirkt, indem es die vom Körper produzierte Menge an Testosteron (ein männliches Hormon) verringert.Dies kann die Ausbreitung von Prostatakrebszellen, die Testosteron zum Wachstum benötigen, verlangsamen oder stoppen.

Relugolix ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich.Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen.Nehmen Sie Relugolix jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen jeden Teil zu erklären, den Sie nicht verstehen.Nehmen Sie relugolix genau nach Anweisung ein.Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein oder nehmen Sie es nicht öfter ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

MedlinePlus Informationen zuRelugolix- Eine laienverständliche Zusammenfassung wichtiger Informationen zu diesem Medikament, die Folgendes beinhalten kann:

  • ● Warnungen vor diesem Medikament,
  • ● wofür dieses Medikament verwendet wird und wie es angewendet wird,
  • ● was Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels mitteilen sollten,
  • ● was Sie über dieses Medikament wissen sollten, bevor Sie es anwenden,
  • ● andere Medikamente, die mit diesem Medikament interagieren können, und
  • ● mögliche Nebenwirkungen.

Medikamente werden oft untersucht, um herauszufinden, ob sie bei der Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten helfen können, bei denen es sich nicht um die handelt, für die sie zugelassen sind.Diese Patienteninformation gilt nur für zugelassene Anwendungen des Arzneimittels.Viele der Informationen können jedoch auch für nicht genehmigte Verwendungen gelten, die untersucht werden.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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