Crisaborole

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Crisaborole Atopische Dermatitis und Ekzem Pfizer 11. Juni 2026 


Produktdetail

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PRODUKTDETAIL

Crisaborole ist ein Mitglied der Klasse der Benzoxaborole, das heißt 5-Hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, in dem das PhenolWasserstoffdurch eine 4-Cyanophenylgruppe ersetzt worden ist.Ein Phosphodiesterase-4-Hemmer, der zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt wird.Es spielt eine Rolle als Phosphodiesterase-IV-Hemmer, anantipsoriatischund ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament.Es ist ein Benzoxaborol, ein aromatischer Ether und ein Nitril.

Crisaborole ist ein RomanOxaborolvon der FDA am 14. Dezember 2016 als Eucrisa zugelassen, eine topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis.Dieses nicht-steroidale Mittel ist wirksam bei der Verbesserung der Schwere der Erkrankung, der Verringerung des Infektionsrisikos und der Verringerung der Anzeichen und Symptome bei Patienten ab 2 Jahren.Es reduziert die lokale Entzündung in der Haut und verhindert eine weitere Verschlimmerung der Krankheit mit einem guten Sicherheitsprofil.Seine Struktur enthält aBorAtom, das das Eindringen in die Haut und die Bindung an das Bimetallzentrum des Enzyms Phosphodiesterase 4 erleichtert.Es wird derzeit als topische Behandlung von Psoriasis entwickelt.

Crisaborole ist ein Phosphodiesterase-4-Hemmer.Der Wirkungsmechanismus von Crisaborol ist ein Phosphodiesterase-4-Hemmer.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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