Abrocitinib

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Abrocitinib Atopische Dermatitis Pfizer 11. Februar 2034


Produktdetail

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PRODUKTDETAIL

Abrocitinib ist ein oral einzunehmender niedermolekularer Januskinase (JAK)-1-Hemmer, der sich in der Entwicklung zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis befindet.

Abrocitinib wird derzeit in der klinischen Studie NCT03796676 (JAK1-Inhibitor mit medikamentöser topischer Therapie bei Jugendlichen mit atopischer Dermatitis) untersucht.

Abrocitinib wird derzeit von Pfizer für die Behandlung von atopischer Dermatitis (Ekzem) entwickelt.Es handelt sich um einen einmal täglich oral einzunehmenden Januskinase-1 (JAK1)-Inhibitor.

Atopische Dermatitis (AD) ist eine komplexe, chronische, entzündliche Hauterkrankung, die durch juckenden, intensiven Juckreiz und ekzematöse Läsionen gekennzeichnet ist und weltweit etwa 25 % der Kinder und 2 % bis 3 % der Erwachsenen betrifft.Abrocitinib ist ein selektiver Inhibitor des Enzyms Januskinase-1 (JAK1), das den Entzündungsprozess hemmt.Daher wollten wir die Wirksamkeit und Sicherheit von Abrocitinib bei mittelschwerer bis schwerer AD bewerten.

Abrocitinib in einer Dosis von 100 mg oder 200 mg ist ein wirksames, gut verträgliches und vielversprechendes Medikament zur Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis.Die Analyse favorisierte jedoch die Wirksamkeit von 200 mg Abrocitinib gegenüber 100 mg, Nebenwirkungen wie Übelkeit und Kopfschmerzen dürften jedoch bei 200 mg häufiger auftreten.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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