Relugolix

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Relugolix Prostatakrebs Takeda und ASKA 24. Januar 2024


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Relugolix wird zur Behandlung von fortgeschrittenem Prostatakrebs (Krebs, der in der Prostata [einer männlichen Fortpflanzungsdrüse] beginnt) bei Erwachsenen angewendet. Relugolix gehört zu einer Medikamentenklasse, die als Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Rezeptorantagonisten bezeichnet wird. Es wirkt, indem es die vom Körper produzierte Menge an Testosteron (einem männlichen Hormon) verringert. Dies kann die Ausbreitung von Prostatakrebszellen, die zum Wachstum Testosteron benötigen, verlangsamen oder stoppen.

Relugolix ist als Tablette zum Einnehmen erhältlich. Es wird normalerweise einmal täglich mit oder ohne Nahrung eingenommen. Nehmen Sie Relugolix jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein. Befolgen Sie die Anweisungen auf Ihrem Rezeptetikett sorgfältig und bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker, Ihnen alle Teile zu erklären, die Sie nicht verstehen. Nehmen Sie Relugolix genau nach Anweisung ein. Nehmen Sie nicht mehr oder weniger davon ein und nehmen Sie es nicht häufiger ein, als von Ihrem Arzt verordnet.

MedlinePlus-Informationen zuRelugolix- Eine Zusammenfassung wichtiger Informationen zu diesem Medikament in Laiensprache, die Folgendes umfassen kann:

  • ● Warnungen vor diesem Medikament,
  • ● wofür dieses Arzneimittel verwendet wird und wie es angewendet wird,
  • ● Was Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung dieses Arzneimittels sagen sollten,
  • ● Was Sie über dieses Medikament wissen sollten, bevor Sie es verwenden,
  • ● andere Medikamente, die mit diesem Medikament interagieren können, und
  • ● mögliche Nebenwirkungen.

Medikamente werden oft untersucht, um herauszufinden, ob sie bei der Behandlung oder Vorbeugung anderer Erkrankungen als der, für die sie zugelassen sind, helfen können. Dieses Patienteninformationsblatt gilt nur für zugelassene Anwendungen des Arzneimittels. Viele der Informationen gelten jedoch möglicherweise auch für nicht genehmigte Verwendungen, die derzeit untersucht werden.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

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