Enalaprilmaleat

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Enalaprilmaleat Hypertonie USP/EP      


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Hintergrund

Enalaprilmaleat

Beschreibung

Enalapril (Maleat) (MK-421 (Maleat)), der aktive Metabolit von Enalapril, ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.

In vivo

Enalapril (MK-421) ist ein Prodrug, das zur Medikamentenklasse der Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer gehört. Nach oraler Verabreichung wird es in der Leber schnell zu Enalaprilat metabolisiert. Enalapril (MK-421) ist ein wirksamer, kompetitiver Inhibitor von ACE, dem Enzym, das für die Umwandlung von Angiotensin I (ATI) in Angiotensin II (ATII) verantwortlich ist. ATII reguliert den Blutdruck und ist eine Schlüsselkomponente des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems (RAAS). Enalapril kann zur Behandlung von essentieller oder renovaskulärer Hypertonie und symptomatischer Herzinsuffizienz eingesetzt werden.

Lagerung

Pulver

-20°C

3 Jahre
 

4°C

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80°C

6 Monate
 

-20°C

1 Monat

Chemische Struktur

Enalapril-Maleat

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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Inländische Zusammenarbeit
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