Crisaborole

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Crisaborole Atopische Dermatitis und Ekzeme Pfizer 11. Juni 2026 


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Crisaborol gehört zur Klasse der Benzoxaborole, d. h. 5-Hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborol, in dem das Phenol enthalten istWasserstoffwurde durch eine 4-Cyanophenylgruppe ersetzt. Ein Phosphodiesterase-4-Hemmer, der zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt wird. Es spielt eine Rolle als Phosphodiesterase-IV-Hemmerantipsoriatischund ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament. Es handelt sich um ein Benzoxaborol, einen aromatischen Ether und ein Nitril.

Crisaborole ist ein RomanOxaborolwurde am 14. Dezember 2016 von der FDA als Eucrisa zugelassen, eine topische Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis. Dieses nichtsteroidale Mittel verbessert wirksam die Schwere der Erkrankung, verringert das Infektionsrisiko und lindert die Anzeichen und Symptome bei Patienten ab 2 Jahren. Es reduziert die lokale Entzündung in der Haut und verhindert bei gutem Sicherheitsprofil eine weitere Verschlimmerung der Krankheit. Seine Struktur enthält aBorAtom, das das Eindringen in die Haut und die Bindung an das Bimetallzentrum des Enzyms Phosphodiesterase 4 erleichtert. Es wird derzeit zur topischen Behandlung von Psoriasis entwickelt.

Crisaborol ist ein Phosphodiesterase-4-Inhibitor. Der Wirkungsmechanismus von Crisaborol ist ein Phosphodiesterase-4-Inhibitor.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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