Captopril

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Spezifikation US-ZMS EU-DMF CEP
Captopril Hypertonie USP/EP  


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PRODUKTDETAIL

Beschreibung

Captopril (SQ-14534) ist ein starker, kompetitiver Hemmer des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).

In vitro

Es wurde gezeigt, dass Captopril (SQ-14534) ähnliche Morbiditäts- und Mortalitätsvorteile wie Diuretika und Betablocker bei Bluthochdruckpatienten hat.Es wurde gezeigt, dass Captopril (SQ-14534) das Fortschreiten der diabetischen Nephropathie verzögert, und Enalapril und Lisinopril verhindern die Entwicklung einer Nephropathie bei normoalbuminurischen Patienten mit Diabetes[1].In Lösung besteht ein äquimolares Verhältnis der cis- und trans-Zustände von Captopril (SQ-14534) und das Enzym wählt nur den trans-Zustand des Inhibitors aus, der architektonische und stereoelektronische Komplementarität mit seiner Substratbindungsrille aufweist[2].

MCE hat die Genauigkeit dieser Methoden nicht unabhängig bestätigt.Sie dienen nur als Referenz.

Klinische Studie

NCT-Nummer Sponsor Zustand Startdatum

Phase

NCT03179163 Penn State University | Nationales Institut für Herz, Lunge und Blut (NHLBI) Bluthochdruck, Wesentlich 20. Juli 2016

Phase 1 | Phase 2

NCT03660293 Tanta-Universität Diabetes mellitus, Typ 1 1. April 2017

Unzutreffend

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasilien Bluthochdruck | Blutdruck 1. Februar 2018

Frühphase 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Dänemark Aortenstenose November 2005

Phase 4

NCT02217852 Westchinesisches Krankenhaus Hypertonie August 2014

Phase 4

NCT01626469 Brigham und Frauenkrankenhaus Typ 2 Diabetes mellitus Mai 2012

Phase 1 | Phase 2

NCT00391846 AstraZeneca Herzinsuffizienz | Ventrikuläre Dysfunktion, links Oktober 2006

Phase 4

NCT00240656 Medizinische Universität Hebei Bluthochdruck, Lungen Oktober 2005

Phase 1

NCT00086723 Northwestern University | Nationales Krebsinstitut (NCI) Nicht näher bezeichneter erwachsener solider Tumor, protokollspezifisch Juli 2003

Phase 1 | Phase 2

NCT00663949 Shiraz Universität für medizinische Wissenschaften Diabetische Nephropathie Februar 2006

Phase 2 | Phase 3

NCT01437371 Universitätskrankenhaus, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Herzfehler August 2011

Phase 3

NCT04288700 Ain Shams-Universität Infantiles Hämangiom 1. Oktober 2019

Phase 4

NCT00223717 Vanderbilt University | Medizinisches Zentrum der Vanderbilt University Hypertonie Januar 2001

Phase 1

NCT02770378 Universität Ulm | Zuverlässige Krebstherapien | Anti-Krebs-Fonds, Belgien Glioblastom November 2016

Phase 1 | Phase 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Präeklampsie Januar 2013

Phase 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nierenkrankheit Januar 2010

Phase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasilien Diabetes mellitus | Arterielle Hypertonie Juli 2006

NCT00742040 Das Krankenhaus für kranke Kinder Herzkrankheit August 2008

Phase 2

NCT03613506 Universität Wuhan Strahlentherapie-Nebenwirkung|Einnahme von Captopril 25. Oktober 2018

Phase 2

NCT00004230 Northwestern University | Nationales Krebsinstitut (NCI) Krebs Oktober 1999

Phase 3

NCT00660309 Novartis Typ 2 Diabetes mellitus April 2008

Phase 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow und Clyde Chronische Herzinsuffizienz | Vorhofflimmern Januar 2007

Unzutreffend

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mexiko Entzündung | Nierenerkrankung im Endstadium August 2009

Phase 4

NCT04193137 Medizinische Universität Chongqing Primärer Aldosteronismus 30. November 2019

NCT00155064 Nationales Universitätskrankenhaus Taiwans Hyperaldosteronismus Juli 2002

Phase 4

NCT01292694 Vanderbilt University | Medizinisches Zentrum der Vanderbilt University Bluthochdruck | Reines autonomes Versagen | Multisystematrophie März 2011

Phase 1

NCT00917345 National Taiwan University Hospital | Novartis Primärer Aldosteronismus Januar 2008

NCT00077064 Gruppe für Strahlentherapie-Onkologie | Nationales Krebsinstitut (NCI) | NRG-Onkologie Lungenkrebs | Lungenkomplikationen | Strahlenfibrose Juni 2003

Phase 2

Lager

Pulver

-20 °C

3 Jahre
 

4 °C

zwei Jahre
Im Lösungsmittel

-80 °C

6 Monate
 

-20 °C

1 Monat

Chemische Struktur

Captopril

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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