Captopril

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Captopril Hypertonie USP/EP  


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PRODUKTDETAIL

Beschreibung

Captopril (SQ-14534) ist ein wirksamer, kompetitiver Inhibitor des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE).

In vitro

Es wurde gezeigt, dass Captopril (SQ-14534) bei Bluthochdruckpatienten ähnliche Morbiditäts- und Mortalitätsvorteile hat wie Diuretika und Betablocker. Captopril (SQ-14534) verzögert nachweislich das Fortschreiten der diabetischen Nephropathie, und Enalapril und Lisinopril verhindern die Entwicklung einer Nephropathie bei Normoalbuminurie-Patienten mit Diabetes[1]. In Lösung besteht ein äquimolares Verhältnis der cis- und trans-Zustände von Captopril (SQ-14534) und das Enzym wählt nur den trans-Zustand des Inhibitors aus, der architektonische und stereoelektronische Komplementarität mit seiner Substratbindungsfurche aufweist[2].

MCE hat die Genauigkeit dieser Methoden nicht unabhängig bestätigt. Sie dienen nur als Referenz.

Klinische Studie

NCT-Nummer Sponsor Zustand Startdatum

Phase

NCT03179163 Penn State University|National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Bluthochdruck, wesentlich 20. Juli 2016

Phase 1|Phase 2

NCT03660293 Tanta-Universität Diabetes mellitus, Typ 1 1. April 2017

Nicht zutreffend

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brasilien Hypertonie|Blutdruck 1. Februar 2018

Frühe Phase 1

NCT00252317 Rigshospitalet, Dänemark Aortenstenose November 2005

Phase 4

NCT02217852 Westchinesisches Krankenhaus Hypertonie August 2014

Phase 4

NCT01626469 Brigham and Women´s Hospital Diabetes mellitus Typ 2 Mai 2012

Phase 1|Phase 2

NCT00391846 AstraZeneca Herzinsuffizienz|Ventrikuläre Dysfunktion, links Oktober 2006

Phase 4

NCT00240656 Medizinische Universität Hebei Bluthochdruck, Lungenkrankheit Oktober 2005

Phase 1

NCT00086723 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Nicht näher bezeichneter solider Tumor bei Erwachsenen, protokollspezifisch Juli 2003

Phase 1|Phase 2

NCT00663949 Medizinische Universität Shiraz Diabetische Nephropathie Februar 2006

Phase 2|Phase 3

NCT01437371 Universitätsklinikum, Clermont-Ferrand|Servier|LivaNova Herzinsuffizienz August 2011

Phase 3

NCT04288700 Ain-Shams-Universität Infantiles Hämangiom 1. Oktober 2019

Phase 4

NCT00223717 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertonie Januar 2001

Phase 1

NCT02770378 Universität Ulm|Zuverlässige Krebstherapien|Anti-Krebs-Fonds, Belgien Glioblastom November 2016

Phase 1|Phase 2

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Präeklampsie Januar 2013

Phase 4

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nierenerkrankung Januar 2010

Phase 4

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brasilien Diabetes mellitus | Arterielle Hypertonie Juli 2006

NCT00742040 Das Krankenhaus für kranke Kinder Herzkrankheit August 2008

Phase 2

NCT03613506 Wuhan-Universität Nebenwirkungen der Strahlentherapie | Einnahme von Captopril 25. Oktober 2018

Phase 2

NCT00004230 Northwestern University|National Cancer Institute (NCI) Krebs Oktober 1999

Phase 3

NCT00660309 Novartis Diabetes mellitus Typ 2 April 2008

Phase 4

NCT00292162 NHS Greater Glasgow und Clyde Chronische Herzinsuffizienz | Vorhofflimmern Januar 2007

Nicht zutreffend

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Mexiko Entzündung | Nierenerkrankung im Endstadium August 2009

Phase 4

NCT04193137 Medizinische Universität Chongqing Primärer Aldosteronismus 30. November 2019

NCT00155064 Nationales Universitätskrankenhaus Taiwan Hyperaldosteronismus Juli 2002

Phase 4

NCT01292694 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Hypertonie|Rein autonomes Versagen|Multisystematrophie März 2011

Phase 1

NCT00917345 National Taiwan University Hospital|Novartis Primärer Aldosteronismus Januar 2008

NCT00077064 Gruppe für Strahlentherapie-Onkologie | National Cancer Institute (NCI) | NRG Oncology Lungenkrebs|Lungenkomplikationen|Strahlenfibrose Juni 2003

Phase 2

Lagerung

Pulver

-20°C

3 Jahre
 

4°C

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80°C

6 Monate
 

-20°C

1 Monat

Chemische Struktur

Captopril

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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