Agomelatin

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Agomelatin Depression Inhouse    


Produktdetails

Produkt-Tags

PRODUKTDETAIL

Hintergrund

Agomelatin ist ein Agonist der Melatoninrezeptoren und ein Antagonist des Serotonin-5-HT2C-Rezeptors mit Ki-Werten von 0,062 nM und 0,268 nM und einem IC50-Wert von 0,27 μM für MT1, MT2 und 5-HT2C [1].

Agomelatin ist ein einzigartiges Antidepressivum und wurde zur Behandlung schwerer depressiver Störungen (MDD) entwickelt. Agomelatin ist selektiv gegenüber 5-HT2C. Es zeigt geringe Affinitäten zu geklontem menschlichem 5-HT2A und 5-HT1A. Für Melatoninrezeptoren zeigt Agomelatin ähnliche Affinitäten zu geklontem menschlichem MT1 und MT2 mit Ki-Werten von 0,09 nM bzw. 0,263 nM. In den In-vivo-Studien verursachte Agomelatin einen Anstieg der Dopamin- und Noradrenalinspiegel, indem es den hemmenden Input von 5-HT2C blockierte. Darüber hinaus wirkt die Gabe von Agomelatin dem stressbedingten Rückgang des Saccharoseverbrauchs in einem Depressionsmodell an Ratten entgegen. Darüber hinaus übt Agomelatin in einem Nagetier-Angstmodell eine angstlindernde Wirksamkeit aus [1].

Referenzen:
[1] Zupancic M, Guilleminault C. Agomelatine. ZNS-Medikamente, 2006, 20(12): 981-992.

Chemische Struktur

Agomelatin

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
Internationale Zusammenarbeit
Inländische Zusammenarbeit
Inländische Zusammenarbeit

  • Vorherige:
  • Nächste:

  • Schreiben Sie hier Ihre Nachricht und senden Sie sie an uns