Vericiguat

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Vericiguat Herzinsuffizienz Bayer und MSD Mai. 24, 2031


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Vericiguat ist einPyrazolopyridindas heißt5-Fluor-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridinin dem der Aminowasserstoff an Position 1 durch eine 2-Fluorbenzylgruppe ersetzt wurde und dieWasserstoffan Position 3 wurde durch eine 4,6-Diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl-Gruppe substituiert. Es ist löslichGuanylatCyclase-Stimulator, der zur Behandlung chronischer Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es hat eine lösliche FunktionGuanylatCyclase-Aktivator, ein gefäßerweiterndes Mittel und ein blutdrucksenkendes Mittel. Es ist einAminopyrimidin, APyrazolopyridin, ein Carbamatester und eine Organofluorverbindung.

Vericiguat wird in der klinischen Studie NCT02861534 (A Study of Vericiguat in Participants With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) (MK-1242-001)) untersucht.

Vericiguat ist löslichGuanylatZyklase-Stimulator. Der Wirkmechanismus von Vericiguat ist wie folgt:GuanylatZyklase-Stimulator.

Vericiguat ist ein Medikament zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF). Es ist nützlich bei chronischer Verschlechterung der Herzinsuffizienz und kürzlich dekompensierter Herzinsuffizienz. Vericiguat verlängert das Überleben nicht, verhindert aber eine Rehospitalisierung. Diese Aktivität beschreibt die Indikationen, den Wirkmechanismus, die Dosis und die Art der Verabreichung durch das interprofessionelle Team, Nebenwirkungen, Kontraindikationen und mehrere Studien, um den Nutzen des Arzneimittels bei HFrEF zu belegen.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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