Vericiguat

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Vericiguat Herzfehler Bayer und MSD Dürfen.24., 2031


Produktdetail

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PRODUKTDETAIL

Vericiguat ist einPyrazolopyridindas ist5-Fluor-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridinin der der Aminowasserstoff an Position 1 durch eine 2-Fluorbenzylgruppe ersetzt worden ist und dieWasserstoffan Position 3 wurde durch eine 4,6-Diamino-5-[(methoxycarbonyl)amino]pyrimidin-2-yl-Gruppe substituiert.Es ist ein löslichesGuanylatCyclase-Stimulator, der zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz verwendet wird.Es spielt eine Rolle als löslichesGuanylatCyclase-Aktivator, ein Vasodilatator und ein blutdrucksenkendes Mittel.Es ist einAminopyrimidin, einPyrazolopyridinB. ein Carbamatester und eine Organofluorverbindung.

Vericiguat wird in der klinischen Studie NCT02861534 (Eine Studie zu Vericiguat bei Teilnehmern mit Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) (MK-1242-001)) untersucht.

Vericiguat ist ein löslichesGuanylatCyclase-Stimulator.Der Wirkungsmechanismus von Vericiguat ist wie aGuanylatCyclase-Stimulator.

Vericiguat ist ein Medikament zur Behandlung und Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF).Es ist nützlich bei chronischer Verschlechterung der Herzinsuffizienz, kürzlich dekompensierter Herzinsuffizienz.Vericiguat verlängert nicht das Überleben, verhindert aber eine erneute Krankenhauseinweisung.In dieser Aktivität werden die Indikationen, der Wirkmechanismus, die Dosis und die Art der Verabreichung durch das interprofessionelle Team, Nebenwirkungen, Kontraindikationen und mehrere Studien zur Unterstützung des Nachweises der Nützlichkeit des Arzneimittels bei HFrEF beschrieben.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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