Sofosbuvir

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Sofosbuvir HCV Inhouse 32048  


Produktdetails

Produkt-Tags

PRODUKTDETAIL

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Inhouse
SFBM 1256490-31-9 Inhouse
SFB-8 874638-80-9 Inhouse
SFB-10 817204-32-3 Inhouse
SFBA-1 863329-66-2 Inhouse
SFBMA 1334513-02-8 Inhouse

Generischer Name: Sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Markennamen: Sovaldi

Sofosbuvir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren und ein HCV-RNA-Replikationsinhibitor mit einem EC50-Wert von 92 nM.

Sofosbuvir muss in Kombination mit anderen antiviralen Medikamenten (normalerweise Ribavirin mit oder ohne Peginterferon alfa) verabreicht werden. Sofosbuvir sollte nicht allein angewendet werden.

Sofosbuvir behandelt bestimmte Genotypen von Hepatitis C und nur bei bestimmten Personen. Verwenden Sie nur die Medikamente, die Ihnen verschrieben wurden. Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen Personen.

Sofosbuvir wird manchmal bei Menschen angewendet, die ebenfalls HIV haben, oder bei Menschen, die an Leberkrebs leiden und sich einer Lebertransplantation unterziehen müssen. Dieses Arzneimittel dient nicht zur Behandlung von HIV oder AIDS.

Lagerung

Pulver

-20°C

3 Jahre

4°C

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80°C

6 Monate

-20°C

1 Monat

Chemische Struktur

Sofosbuvir

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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Inländische Zusammenarbeit
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