Sofosbuvir

Kurze Beschreibung:

Name der API Indikation Spezifikation US-ZMS EU-DMF CEP
Sofosbuvir HCV Im Haus 32048  


Produktdetail

Produkt Tags

PRODUKTDETAIL

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 Im Haus
SFBM 1256490-31-9 Im Haus
SFB-8 874638-80-9 Im Haus
SFB-10 817204-32-3 Im Haus
SFBA-1 863329-66-2 Im Haus
SFBMA 1334513-02-8 Im Haus

Generischer Name: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Markennamen: Sovaldi

Sofosbuvir ist ein antivirales Arzneimittel zur Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Jahren und ein HCV-RNA-Replikationshemmer mit einem EC50-Wert von 92 nM.

Sofosbuvir muss in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln (normalerweise Ribavirin mit oder ohne Peginterferon alfa) verabreicht werden.Sofosbuvir darf nicht allein angewendet werden.

Sofosbuvir behandelt bestimmte Genotypen von Hepatitis C und nur bei bestimmten Personen.Verwenden Sie nur die Ihnen verschriebenen Medikamente.Teilen Sie Ihr Arzneimittel nicht mit anderen Personen.

Sofosbuvir wird manchmal bei Patienten angewendet, die auch HIV haben, oder bei Patienten mit Leberkrebs, die sich einer Lebertransplantation unterziehen.Dieses Arzneimittel dient nicht zur Behandlung von HIV oder AIDS.

Lager

Pulver

-20 °C

3 Jahre

4 °C

zwei Jahre
Im Lösungsmittel

-80 °C

6 Monate

-20 °C

1 Monat

Chemische Struktur

Sofosbuvir

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Board Verpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette Kompaktiermaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Kooperation
International cooperation
Inländische Zusammenarbeit
Domestic cooperation

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