Rosuvastatin-Calcium

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Rosuvastatin-Calcium Hypercholesterinämie Inhouse/CEP 20705 CEP2015-240


Produktdetails

Produkt-Tags

PRODUKTDETAIL

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin-Calcium 147098-20-2 Inhouse/CEP
RSM (Kristall) 147118-40-9 Inhouse
RSM (roh) 147118-40-9 Inhouse
RSP Inhouse
RS-8 147118-36-3 Inhouse
RS-8-1 147118-37-4 Inhouse
TP-8 131466-61-0 Inhouse
TP-11 147118-35-2 Inhouse
TP-13 147118-39-6 Inhouse
RS-10 289042-12-2 Inhouse
RS-11 355806-00-7 Inhouse

Beschreibung

Rosuvastatin Calcium (BANM, JAN, USAN) ist in den USA als Rosuvastatin bekannt. und ein kompetitiver HMG-CoA-Reduktase-Inhibitor mit einem IC50 von 11 nM[1]. Rosuvastatin Calcium blockiert wirksam den Strom des menschlichen Ether-a-go-go-bezogenen Gens (hERG) mit einem IC50 von 195 nM, verzögert die Repolarisation des Herzens und verlängert dadurch die Aktionspotentialdauer (APDs) und die korrigierten QT-Intervallintervalle (QTc)[2]. Rosuvastatin Calcium reduziert die Expression des reifen hERG und die Wechselwirkung des Hitzeschockproteins 70 (Hsp70) mit dem hERG-Protein. Rosuvastatin-Kalzium ist sehr wirksam bei der Senkung der LDL-Cholesterin-, Triglycerid- und C-reaktiven Proteinspiegel[3].

Weitere Informationen zu den Namenskonventionen für Arzneimittel: International Nonproprietary Names.

Wichtiger Hinweis: Die internationale Datenbank von Drugs.com befindet sich in der BETA-Version. Dies bedeutet, dass es sich noch in der Entwicklung befindet und möglicherweise Ungenauigkeiten enthält. Es ist nicht als Ersatz für das Fachwissen und Urteilsvermögen Ihres Arztes, Apothekers oder anderen medizinischen Fachpersonals gedacht. Es sollte nicht so ausgelegt werden, dass die Einnahme von Medikamenten in irgendeinem Land für Sie sicher, angemessen oder wirksam ist. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Medikamente einnehmen.

In den USA gehört Rosuvastatin (Rosuvastatin systemisch) zur Arzneimittelklasse der Statine und wird zur Behandlung von Atherosklerose, hohem Cholesterinspiegel, hohem Cholesterinspiegel – familiär heterozygot, hohem Cholesterinspiegel – familiärer Homozygotie, Hyperlipoproteinämie, Hyperlipoproteinämie Typ IIa – erhöhtem LDL und Hyperlipoproteinämie-Typ eingesetzt IIb – Erhöhtes LDL VLDL, Hyperlipoproteinämie Typ III – Erhöhtes Beta-VLDL IDL, Hyperlipoproteinämie Typ IV – Erhöhtes VLDL, Hypertriglyceridämie und Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Hintergrund

Ein selektiver, kompetitiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, der auch antilipämisch wirkt.

 

Lagerung

Pulver

-20°C

3 Jahre

4°C

2 Jahre
In Lösungsmittel

-80°C

6 Monate

-20°C

1 Monat

Chemische Struktur

Rosuvastatin-Calcium

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
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Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

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Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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