In den letzten Jahren ist der Verkauf vonApixabansind schnell gewachsen und der Weltmarkt hat bereits übertroffenRivaroxaban. Weil Eliquis (Apixaban) hat gegenüber Warfarin einen Vorteil bei der Vorbeugung von Schlaganfällen und Blutungen, und Xarelto (Rivaroxaban) zeigte lediglich Nichtunterlegenheit. Zusätzlich,Apixabanerfordert keine komplizierten Dosisanpassungen und die Medikation ist bequemer. Dadurch entstehen eine Reihe von NachteilenRivaroxabanauf dem US-Markt an Boden verlieren.

Auf dem chinesischen Festland jedochRivaroxabangibt es weltweit und auf dem chinesischen Festland mehr Indikationen. Die Patentablaufzeit vonRivaroxabanist näher, und die Verfügbarkeit des Arzneimittels wird dazu führen, dass die Bevölkerung davon betroffen istRivaroxabanGenerika deutlich übertreffenApixaban.

Nach Angaben von Xianda belief sich der Inlandsmarktumsatz von Rivaroxaban im Jahr 2018 auf 2,8 Milliarden Yuan. Laut der Ankündigung von Huahai Pharmaceutical beträgt der Umsatz des inländischen KrankenhausmarktesRivaroxabanim Jahr 2018 waren es 1,527 Milliarden Yuan.

Natürlich wird die Listung von Generika zu einem starken Rückgang der Tagespreise führenRivaroxaban. Berücksichtigt man, dass unter allen NOACs die Patente fürRivaroxabanVerbindungen laufen frühestens im Jahr 2020 aus (die Patente fürApixabanund Dabigatranetexilat sind länger haltbar), es wird zweifellos für die volle Förderung von Vorteil seinRivaroxabanGenerika als Ersatz für Warfarin. Wenn der Tagespreis vonRivaroxabanGenerika werden von 27,6 Yuan auf 2,76 Yuan eingeführt, dieser Trend wird sich ebenfalls verstärken.

Erstaunlich ist auch die Zahl der Anwendungen, die nur Patienten mit Vorhofflimmern (VHF) berücksichtigen. Die Zahl der Patienten mit Vorhofflimmern in China beträgt etwa 10 Millionen, davon sind etwa 2 Millionen klappenbedingtes Vorhofflimmern und etwa 7 Millionen nicht klappenbedingtes Vorhofflimmern. Umfrage im Jahr 2016 Es wurde festgestellt, dass die Aufklärungsrate für Vorhofflimmern in Festlandchina 40 % und die Antikoagulationsrate 30 % beträgt. Rivaroxaban ist bequem anzuwenden, erfordert keine routinemäßige Überwachung der Gerinnungsindikatoren und auch die Antikoagulationsrate wird erheblich verbessert. Es wird vorhergesagt, dass das Generikum vonRivaroxabanwird auf dem chinesischen Festland sein. Die Marktgröße bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und Vorhofflimmern: 7 Millionen Patienten * 30 % Antikoagulationsrate * 50 % Penetrationsrate * 2,76 Yuan/Tag * 365 Tage = 157 Millionen Yuan.

Darüber hinaus werden die Marktaussichten für die Prävention und Behandlung von VTE-Patienten unterschätzt. Laut den Statistiken des VTE Prevention and Treatment Center in den Vereinigten Staaten beträgt die Zahl der VTE-Patienten in den Vereinigten Staaten jedes Jahr bis zu 900.000, und die Zahl der Menschen, die an VTE sterben, liegt bei 60.000 bis 100.000, und das ist der Fall Langzeitkomplikationen (z. B. TVT) machten 50 % der Patienten aus, und die Zahl der Rückfälle innerhalb von 10 Jahren machte 33 % aus.

Aufgrund der alternden Bevölkerung Chinas ist die Bevölkerungsbasis mehr als viermal so groß wie die der Vereinigten Staaten (1,395 Milliarden Menschen). Man kann vorhersagen, dass es in China jedes Jahr 3,6 Millionen VTE-Patienten gibt. Unter der Annahme, dass die 3-Monats-Behandlungsrate vonRivaroxabanbeträgt 80 %, die Marktgröße beträgt: 3,6 Millionen Patienten * 80 % Behandlungsrate * 2,76 Yuan/Tag * 92 Tage = 731 Millionen Yuan.

Wenn man also nur die beiden Indikationen Vorhofflimmern und VTE berücksichtigt, beträgt die Größe des Inlandsmarkts für Rivaroxaban-Generika nahezu 2 Milliarden Yuan. Dies reicht aus, um inländische Pharmaunternehmen dazu zu veranlassen, sich eilig um die Notierung zu bewerben.

Wir,Pharmazeutische Fabrik Changzhou, auch produzierenapxiabanUndRivaroxban, und beide haben DMF.RivaroxabanDerzeit wird die Beantragung von CEP und WC bearbeitet.