Eltrombopag

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Eltrombopag ITP und aplastische Anämie Novartis & GSK Mai. 20. 2023


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Eltrombopag ist der generische Name für das Handelsname-Medikament Promacta. In einigen Fällen verwenden medizinische Fachkräfte möglicherweise den Handelsnamen Promacta, wenn sie sich auf den generischen Arzneimittelnamen Eltrombopag beziehen.

Dieses Medikament wird zur Behandlung niedriger Blutplättchenwerte bei Menschen mit einer bestimmten Bluterkrankung namens chronischer (idiopathischer) Immunthrombozytopenie (ITP) oder chronischer Hepatitis C eingesetzt. Es kann auch zur Behandlung von Menschen mit einer bestimmten Bluterkrankung (aplastische Bluterkrankung) eingesetzt werden Anämie).

Eltrombopag wird zur Vorbeugung von Blutungsepisoden bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr mit chronischer Erkrankung angewendetImmunthrombozytopenische Purpura(ITP). ITP ist eine Blutungserkrankung, die durch einen Mangel an Blutplättchen im Blut verursacht wird.

Eltrombopag ist kein Heilmittel gegen ITP und wird Ihre Thrombozytenzahl nicht normalisieren, wenn Sie an dieser Erkrankung leiden.

Eltrombopag wird auch zur Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen mit chronischer Hepatitis C angewendet, die mit einem Interferon (wie Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen oder Sylatron) behandelt werden.

Eltrombopag wird auch zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung schwerer Erkrankungen eingesetztaplastische Anämiebei Erwachsenen und Kindern, die mindestens 2 Jahre alt sind.

Eltrombopag wird manchmal verabreicht, nachdem andere Behandlungen fehlgeschlagen sind.

Eltrombopag ist nicht zur Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (auch „Präleukämie“ genannt) geeignet.

Eltrombopag kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

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Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
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