Chlorthiazid

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Chlorthiazid Diuretika USP/EP      


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PRODUKTDETAIL

Hintergrund

Chlorthiazid ist ein Carboanhydrasehemmer und etwas weniger wirksam als Acetazolamid. Es wurde gezeigt, dass diese Verbindung die Rückresorption von Natrium- und Chloridionen blockiert.

Beschreibung

Chlorthiazid ist ein Diuretikum und Antihypertensivum. (IC50=3,8 mM) Ziel: Andere Chlorthiazid-Natrium (Diuril) ist ein Diuretikum, das im Krankenhausbereich oder für den persönlichen Gebrauch zur Behandlung überschüssiger Flüssigkeit im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz eingesetzt wird. Es wird auch als blutdrucksenkendes Mittel eingesetzt. Am häufigsten wird es in Tablettenform eingenommen, normalerweise ein- oder zweimal täglich oral. Auf der Intensivstation wird einem Patienten zusätzlich zu Furosemid (Lasix) Chlorthiazid zur Diurese verabreicht. Die beiden Medikamente wirken nach einem anderen Mechanismus als Furosemid und werden enteral als rekonstituierte Suspension absorbiert, die über eine Magensonde (NG-Sonde) verabreicht wird. Sie verstärken sich gegenseitig.

Klinische Studie

NCT-Nummer Sponsor Zustand Startdatum

Phase

NCT03574857 Universität von Virginia Herzinsuffizienz|Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion|Akute Herzinsuffizienz|Herz-Kreislauf-Erkrankungen Juni 2018

Phase 4

NCT02546583 Yale University|National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) Herzinsuffizienz August 2015

Nicht zutreffend

NCT02606253 Vanderbilt University|Vanderbilt University Medical Center Herzinsuffizienz Februar 2016

Phase 4

NCT00004360 Nationales Zentrum für Forschungsressourcen (NCRR)|Northwestern University|Büro für seltene Krankheiten (ORD) Diabetes insipidus, nephrogen September 1995

NCT00000484 Nationales Institut für Herz, Lunge und Blut (NHLBI) Herz-Kreislauf-Erkrankungen|Herzkrankheiten|Bluthochdruck|Gefäßerkrankungen April 1966

Phase 3

Chemische Struktur

Chlorthiazid

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

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