Pomalidomid

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Innovator Ablaufdatum des Patents (USA)
Pomalidomid Onkologisches Medikament Celgene  

 


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Pomalidomid, früher bekannt als CC-4047 oder Actimid, ist ein starkes immunmodulatorisches Molekül mit antineoplastischer Aktivität zur Behandlung von hämatologischen Malignomen, insbesondere rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom (MM). Als Derivat von Thalidomid hat Pomalidomid eine ähnliche chemische Struktur wie Thalidomid, mit Ausnahme der Hinzufügung von zwei Oxogruppen im Phthaloylring und einer Aminogruppe an der vierten Position. Im Allgemeinen zeigt Pomalidomid als immunmodulatorisches Molekül Antitumoraktivität durch einen Mechanismus zur Blockierung der Tumormikroumgebung durch Modulation tumorunterstützender Zytokine (TNF-α, IL-6, IL-8 und VEGF), wodurch Schlüsselfunktionen des Tumors direkt herunterreguliert werden Zellen und die Unterstützung durch nichtimmune Wirtszellen.

Pomalidomid wird zur Behandlung des multiplen Myeloms (Krebs, der aus einer fortschreitenden Bluterkrankung resultiert) angewendet. Pomalidomid wird in der Regel verabreicht, nachdem mindestens zwei andere Medikamente erfolglos ausprobiert wurden.

Pomalidomid wird auch zur Behandlung des AIDS-bedingten Kaposi-Sarkoms eingesetzt, wenn andere Medikamente nicht gewirkt haben oder nicht mehr wirken. Pomalidomid kann auch zur Behandlung des Kaposi-Sarkoms bei Erwachsenen eingesetzt werdenHIV-Negativ.

Pomalidomid ist nur in einer zertifizierten Apotheke im Rahmen eines speziellen Programms erhältlich. Sie müssen im Programm registriert sein und der Nutzung zustimmenGeburtenkontrolleMaßnahmen nach Bedarf.

Pomalidomid kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in diesem Medikamentenratgeber aufgeführt sind.

Pomalidomid kann schwere, lebensbedrohliche Geburtsschäden oder den Tod eines Kindes verursachen, wenn Mutter oder Vater Pomalidomid zum Zeitpunkt der Empfängnis oder während der Schwangerschaft einnehmen. Schon eine Dosis Pomalidomid kann schwere Schäden an Armen und Beinen, Knochen, Ohren, Augen, Gesicht und Herz des Babys verursachen. Verwenden Sie Pomalidomid niemals, wenn Sie schwanger sind. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihre Periode während der Einnahme von Pomalidomid verspätet ist.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

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Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

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Japan Viswill Tablet-Detektor

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DCS-Kontrollraum

PARTNER

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