Paxlovid

Kurzbeschreibung:

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Paxlovid COVID-19 Pfizer  

 


Produktdetails

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PRODUKTDETAIL

Paxlovid ist ein Prüfpräparat zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Erwachsenen und Kindern [12 Jahre und älter mit einem Gewicht von mindestens 88 Pfund (40 kg)] mit positiven Ergebnissen direkter SARS-CoV-2-Virustests. und bei denen ein hohes Risiko besteht, einen schweren Verlauf von COVID-19 zu entwickeln, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod. Paxlovid befindet sich in der Prüfphase, da es noch untersucht wird. Es liegen nur begrenzte Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Paxlovid zur Behandlung von Menschen mit leichter bis mittelschwerer COVID-19-Erkrankung vor.
Die FDA hat die Notfallanwendung von Paxlovid zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Erwachsenen und Kindern [12 Jahre und älter mit einem Gewicht von mindestens 88 Pfund (40 kg)] mit einem positiven Test auf das Virus genehmigt Erreger von COVID-19 und bei denen im Rahmen einer EUA ein hohes Risiko besteht, dass es zu einer schweren COVID-19-Erkrankung kommt, einschließlich Krankenhausaufenthalt oder Tod.

Paxlovid ist in den USA kein von der FDA zugelassenes Arzneimittel. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihre Möglichkeiten oder wenn Sie Fragen haben. Es ist Ihre Entscheidung, Paxlovid einzunehmen.

Paxlovid enthält zwei Arzneimittel: Nirmatrelvir und Ritonavir.

Nirmatrelvir [PF-07321332] ist ein SARS-CoV-2-Hauptprotease-Inhibitor (Mpro) (auch bekannt als SARS-CoV2-3CL-Protease-Inhibitor), der die Virusreplikation in den frühen Stadien der Krankheit hemmt, um das Fortschreiten zu schweren COVID-19-Infektionen zu verhindern. 19.

Ritonavir wird zusammen mit Nirmatrelvir verabreicht, um seinen Stoffwechsel zu verlangsamen, damit es in höheren Konzentrationen über längere Zeiträume im Körper aktiv bleibt und so zur Bekämpfung des Virus beiträgt.

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

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