Ledipasvir Acton /PVP

Kurzbeschreibung:

Name der API Anzeige Spezifikation US-DMF EU-DMF CEP
Ledipasvir Acton /PVP HCV Inhouse    


Produktdetails

Produkt-Tags

PRODUKTDETAIL

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir-Acton/PVP 1256388-51-8 Inhouse
LPSM1   1256387-87-7 Inhouse
LPSM1-5   291775-59-2 Inhouse
LPSM2   1129634-44-1 Inhouse
LPS-6   1441670-89-8 Inhouse

Ledipasvir-Aceton (GS-5885-Aceton) ist der Wirkstoff von Ledipasvir. Ledipasvir ist ein Inhibitor des Hepatitis-C-Virus NS5A mit EC50-Werten von 34 pM gegen GT1a und 4 pM gegen GT1b-Replikon.

In vitro

Als Wirkstoff gilt Ledipasvir-Aceton, das in die sprühgetrocknete Ledipasvir-Dispersion, eine amorphe freie Base, umgewandelt wird.

Lagerung

4°C, vor Licht schützen

*In Lösungsmittel: -80°C, 6 Monate; -20°C, 1 Monat (vor Licht schützen)

 

Beschreibung

Ledipasvir-Aceton (GS-5885-Aceton) ist der Wirkstoff von Ledipasvir. Ledipasvir ist ein Inhibitor des Hepatitis-C-Virus NS5A mit EC50-Werten von 34 pM gegen GT1a und 4 pM gegen GT1b-Replikon.

 

In vitro

Als Wirkstoff gilt Ledipasvir-Aceton, das in die sprühgetrocknete Ledipasvir-Dispersion, eine amorphe freie Base, umgewandelt wird.

 

Lagerung

4°C, vor Licht schützen

 

*In Lösungsmittel: -80°C, 6 Monate; -20°C, 1 Monat (vor Licht schützen)

 

Chemische Struktur

Ledipasvir Acton

ZERTIFIKAT

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811 (Captopril, Thalidomid usw.)
GMP-von-PMDA-in-Chanyoo-28.08.03. Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

QUALITÄTSMANAGEMENT

Qualitätsmanagement1

Vorschlag18Projekte zur Qualitätskonsistenzbewertung, die genehmigt wurden4, Und6Projekte befinden sich in der Genehmigungsphase.

Qualitätsmanagement2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Qualitätsmanagement3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Qualitätsmanagement4

Ein professionelles Regulatory-Affairs-Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Antragstellung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

cpf5
cpf6

Korea Countec Flaschenverpackungslinie

cpf7
cpf8

Taiwan CVC-Flaschenverpackungslinie

cpf9
cpf10

Italien CAM Kartonverpackungslinie

cpf11

Deutsche Fette-Verdichtungsmaschine

cpf12

Japan Viswill Tablet-Detektor

cpf14-1

DCS-Kontrollraum

PARTNER

Internationale Zusammenarbeit
Internationale Zusammenarbeit
Inländische Zusammenarbeit
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