Am 22. Oktober, Eastern Time,die US-amerikanische FDAGileads antivirales Medikament Veklury (Remdesivir) wurde offiziell für die Anwendung bei Erwachsenen ab 12 Jahren und mit einem Gewicht von mindestens 40 kg zugelassen, die einen Krankenhausaufenthalt und eine COVID-19-Behandlung benötigen. Nach Angaben der FDA ist Veklury derzeit die einzige von der FDA zugelassene COVID-19-Behandlung in den Vereinigten Staaten.

Betroffen von dieser Nachricht stiegen die Gilead-Aktien nachbörslich um 4,2 %. Es ist erwähnenswert, dass Trump zuvor öffentlich erklärt hat, dass Remdesivir „eine wichtige Behandlung für Krankenhauspatienten mit neuer Koronarpneumonie“ sei, und die FDA aufgefordert hat, das Medikament dringend zuzulassen. Nachdem bei ihm eine neue koronare Lungenentzündung diagnostiziert wurde, nahm er auch Remdesivir ein.

Laut „Financial TimesLaut dem Bericht äußerten Wissenschaftler Bedenken hinsichtlich der Zulassung. Diese Bedenken sind auf die Tatsache zurückzuführen, dass in den nächsten zwei Wochen die US-Präsidentschaftswahl stattfinden wird. Die Zulassung der FDA kann auf politischen Druck zurückzuführen sein, und es muss nachgewiesen werden, dass die Regierung aktiv auf die Epidemie reagiert. Im Mai dieses Jahres kritisierte der frühere US-Präsident Barack Obama die Reaktion der Trump-Regierung auf die neue Corona-Pneumonie-Epidemie und nannte sie eine„völlig chaotische Katastrophe.„

Zusätzlich zu politischen Faktoren sagte WHO-Generaldirektor Tedros auf der routinemäßigen Pressekonferenz der WHO zum Thema neue koronare Lungenentzündung am 16. Oktober, dass die Halbzeitergebnisse des „Solidaritätstests“ zeigten, dass die Therapie mit Remdesivir und Hydroxychloroquin, Lopinavir/Ritonavir und Interferon scheinen kaum Auswirkungen auf die 28-Tage-Sterblichkeitsrate oder die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Krankenhauspatienten zu haben. Die WHO-Studie zeigte, dass Redecivir kaum wirktin schweren Fällen.301 der 2743 kritisch kranken Patienten in der Redecive-Gruppe starben, und 303 der 2708 kritisch kranken Patienten in der Kontrollgruppe starben; die Sterblichkeitsrate betrug jeweils 11. % und 11,2 %, und die 28-Tage-Mortalitätskurve von Remdesivir und der Kontrollgruppe überlappen sich stark und es gibt fast keinen signifikanten Unterschied.

Doch bevor die Ergebnisse dieses Solidaritäts- und gegenseitigen Hilfstests bekannt wurden,Gilead reichte es im August zur Genehmigung ein.

Die Zulassung von Remdesivir basiert auf den Ergebnissen von drei randomisierten kontrollierten klinischen Studien, an denen Patienten teilnahmen, die aufgrund der Schwere von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. In einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie des National Institute of Allergy and Infectious Diseases wurde die Zeit untersucht, die Patienten benötigen, um sich innerhalb von 29 Tagen nach der Behandlung von COVID-19 zu erholen. Im Rahmen der Studie wurden 1062 Patienten mit leichter, mittelschwerer und schwerer COVID-19-Erkrankung beobachtet, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und Remdesivir (541 Personen) oder Placebo (521 Personen) sowie eine Standardbehandlung erhielten. Die mittlere Zeit bis zur Genesung von COVID-19 betrug 10 Tage in der Remdesivir-Gruppe und 15 Tage in der Placebo-Gruppe, und der Unterschied war statistisch signifikant. Im Allgemeinen war die Wahrscheinlichkeit einer klinischen Besserung am 15. Tag in der Remdesivir-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe statistisch signifikant höher.

Der Leiter der FDA, Stephen Hahn, sagte, dass diese Zulassung durch Daten aus mehreren klinischen Studien gestützt werde, die die Behörde sorgfältig ausgewertet habe, und einen wichtigen wissenschaftlichen Meilenstein darsteller die neue Kronenpandemie.