Am 22. Oktober, Eastern Time,die US-amerikanische FDAoffiziell zugelassenes antivirales Veklury (Remdesivir) von Gilead für die Anwendung bei Erwachsenen ab 12 Jahren und einem Gewicht von mindestens 40 kg, die einen Krankenhausaufenthalt und eine COVID-19-Behandlung benötigen.Nach Angaben der FDA ist Veklury derzeit die einzige von der FDA zugelassene COVID-19-Behandlung in den Vereinigten Staaten.

Betroffen von dieser Nachricht stiegen die Gilead-Aktien nach Börsenschluss um 4,2 %.Es ist erwähnenswert, dass Trump zuvor öffentlich erklärt hat, dass Remdesivir „eine wichtige Behandlung für Krankenhauspatienten mit neuer koronarer Lungenentzündung“ ist, und die FDA aufgefordert hat, das Medikament dringend zuzulassen.Nachdem bei ihm eine neue koronare Lungenentzündung diagnostiziert wurde, nahm er auch Remdesivir an.

Entsprechend der "Finanzzeiten“-Bericht äußerten sich Wissenschaftler besorgt über die Zulassung.Diese Bedenken sind darauf zurückzuführen, dass in den nächsten zwei Wochen die US-Präsidentschaftswahlen stattfinden.Die Zulassung der FDA kann auf politischen Druck zurückzuführen sein, und es ist notwendig, den Nachweis zu erbringen, dass die Regierung aktiv auf die Epidemie reagiert.Im Mai dieses Jahres kritisierte der ehemalige US-Präsident Barack Obama die Reaktion der Trump-Administration auf die neue Epidemie der Kronenlungenentzündung und nannte sie eine„völlig chaotische Katastrophe.„

Zusätzlich zu politischen Faktoren sagte WHO-Generaldirektor Tedros auf der routinemäßigen Pressekonferenz der WHO für neue koronare Lungenentzündung am 16. Oktober, dass die Halbzeitergebnisse des „Solidaritätstests“ zeigten, dass Remdesivir und Hydroxychloroquin, Lopinavir/Ritonavir und Interferontherapie scheinen wenig Einfluss auf die 28-Tage-Mortalitätsrate oder die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Krankenhauspatienten zu haben.Die WHO-Studie hat gezeigt, dass Redecivir kaum wirktin schweren Fällen.301 der 2743 kritisch kranken Patienten in der Redecive-Gruppe starben und 303 der 2708 kritisch kranken Patienten in der Kontrollgruppe starben;die Sterblichkeitsrate betrug jeweils 11.% und 11,2 %, und die 28-Tage-Sterblichkeitskurve von Remdesivir und der Kontrollgruppe überlappen sich stark, und es gibt fast keinen signifikanten Unterschied.

Aber bevor die Ergebnisse dieses Tests der Solidarität und gegenseitigen Hilfe bekannt wurden,Gilead reichte es im August zur Genehmigung ein.

Die Zulassung von Remdesivir basiert auf den Ergebnissen von drei randomisierten kontrollierten klinischen Studien, an denen Patienten teilnahmen, die aufgrund der Schwere von COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden.Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Studie, die vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases durchgeführt wurde, bewertete die Zeit, die Patienten benötigen, um sich innerhalb von 29 Tagen nach Erhalt der Behandlung von COVID-19 zu erholen.Die Studie beobachtete 1062 Patienten mit leichtem, mittelschwerem und schwerem COVID-19, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden und Remdesivir (541 Personen) oder Placebo (521 Personen) plus Standardbehandlung erhielten.Die mediane Zeit bis zur Genesung von COVID-19 betrug 10 Tage in der Remdesivir-Gruppe und 15 Tage in der Placebo-Gruppe, und der Unterschied war statistisch signifikant.Im Allgemeinen war die Chance einer klinischen Besserung an Tag 15 in der Remdesivir-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe statistisch signifikant höher.

Der Leiter der FDA, Stephen Hahn, sagte, dass diese Zulassung durch Daten aus mehreren klinischen Studien unterstützt wird, die die Behörde streng ausgewertet hat und einen wichtigen wissenschaftlichen Meilenstein für die Zulassung darstelltr die neue Kronenpandemie.