CPhI & P-MEC China 2019 feierten und erzielten einen großen Erfolg für die Changzhou Pharmaceutical Factory!

F&E-MANAGEMENT

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Perfekte F&E-Plattform

Aufbau eines pharmazeutischen Forschungsinstituts, Besitz einer mobilen Forschungsstation für Postdoktoranden, vollständige Integration von Ressourcen, Beschleunigung des Entwicklungsfortschritts von Projekten, Verbesserung des Entwicklungsplans von Projekten.

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Hohes horizontales F&E-Team

Durch hochwertiges R&D-Team mit120Personen, inkl49Master-Abschluss mindestens,59Bachelor und18leitender Ingenieur.

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Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung

F&E-Investitionen decken 8 % des Umsatzvolumens pro Jahr ab und boten kontinuierliche finanzielle Unterstützung für die Förderung hochrangiger F&E-Talente und die Aufrüstung von F&E-Ausrüstungen.

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Klare Forschungs- und Entwicklungsrichtung

Integrierte F&E für APIs und Formulierungen, Aufbau einer F&E-Plattform mit erweiterter Freigabe;Entwickeln Sie die Vorteile der API-Forschung und -Entwicklung, fordern Sie Patente heraus und bauen Sie technische Barrieren auf.

API-F&E

Wählen Sie charakteristische API-F&E-Projekte mit vielversprechendem Markt, weniger beteiligten F&E-Unternehmen und hohen Schwierigkeiten bei der Synthese.

CPF214

Endometriose

Abschluss des DMF-Registers im März 2021

CPF219

Ovarialkarzinom

Abschluss des DMF-Registers im Juni 2021

CPF219

Grippe

Fertigstellung des DMF-Registers im Okt. 2021

CPF216

Brustkrebs

Abschluss des DMF-Registers im Juni 2021

CPF227

B Leukämie

Fertigstellung des DMF-Registers im Dez. 2021

CPF231

HIV

Abschluss des DMF-Registers im Juni 2021

QUALITÄTSMANAGEMENT

Bis 1984 haben US FDA Audit für zugelassen16Zeiten, einschließlich API13Zeiten und fertige Dosierungen3mal.

1984

Hydrochlorothiazid/

Doxycyclin/Rosuvastatin

mal

2016

Rosuvastatin-Tabletten

2017

Rosuvastatin Doxycyclin Kapsel

2019

Nantong Chanyoo Routineinspektion
Changzhou Pharma.Routineinspektion
Levethracetam-Tablette mit verzögerter Freisetzung

Quality management1

Vorschlag18Projekte zur Bewertung der Qualitätskonsistenz, die genehmigt wurden4, und6Projekte werden genehmigt.

Quality management2

Ein fortschrittliches internationales Qualitätsmanagementsystem hat eine solide Grundlage für den Vertrieb gelegt.

Quality management3

Die Qualitätsüberwachung erstreckt sich über den gesamten Lebenszyklus des Produkts, um die Qualität und therapeutische Wirkung sicherzustellen.

Quality management4

Professionelles Regulatory Affairs Team unterstützt die Qualitätsansprüche bei der Beantragung und Registrierung.

PRODUKTIONSLEITUNG

Verbesserte Ausrüstungen

Kontinuierliche und erweiterte Investitionen veranlassen die Berücksichtigung von Produktionsanlagen und automatischer Reform, die die Produktionseffizienz entwickelt, die Stabilität der Produktqualität sichergestellt, ein schlankes Management erreicht und die Kosten gesenkt und den Nutzen erhöht haben.

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Korea Countec Flaschenverpackungslinie

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Taiwan CVC Flaschenverpackungslinie

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Italien CAM Board Verpackungslinie

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Deutsche Fette Kompaktiermaschine

Spezielles Matrizendesign sorgte für eine Verdoppelung der Druckhaltezeit, höhere Genauigkeit, bessere Spanhärte und Sprödigkeitsgrad.

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Japan Viswill Tablet-Detektor

Die Aussehensqualität des Produkts wird Korn für Korn mit einer Geschwindigkeit von 100.000 Stück/Stunde geprüft, und die Ausscheidungsgenauigkeit beträgt 99,99 %.

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DCS-Kontrollraum

Verbesserter Automatisierungsgrad der API-Werkstattproduktion, reduzierte Arbeitshandhabung und Kosten sowie verbesserte Stabilität der Qualität.


Postzeit: 14. Oktober 2020