Am 19. Mai 2022 genehmigte die chinesische National Medical Products Administration (NMPA) den Zulassungsantrag für BayerVericiguat(2,5 mg, 5 mg und 10 mg) unter dem Markennamen Verquvo™.

Dieses Medikament wird bei erwachsenen Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und verringerter Ejektionsfraktion (Ejektionsfraktion <45 %) angewendet, die nach einem kürzlichen Dekompensationsereignis mit einer intravenösen Therapie stabilisiert wurden, um das Risiko einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz oder einer Notfalltherapie mit intravenösen Diuretika zu verringern.

Die Zulassung von Vericiguat basierte auf positiven Ergebnissen der VICTORIA-Studie, die zeigten, dass Vericiguat das absolute Risiko eines kardiovaskulären Todes und einer Krankenhauseinweisung aufgrund von Herzinsuffizienz um 4,2 % (absolute Risikoreduktion des Ereignisses/100 Patientenjahre) für Herzpatienten weiter senken kann Patienten mit Herzinsuffizienz, bei denen kürzlich eine Herzinsuffizienz-Dekompensation aufgetreten ist und die unter intravenöser Therapie stabil waren und eine verringerte Ejektionsfraktion (Ejektionsfraktion <45 %) aufwiesen.

Im Januar 2021 wurde Vericiguat in den USA für die Behandlung symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit einer Ejektionsfraktion unter 45 % nach einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz zugelassen.

Im August 2021 wurde der neue Arzneimittelantrag für Vericiguat vom CDE angenommen und anschließend in das vorrangige Prüfungs- und Genehmigungsverfahren mit der Begründung „klinisch dringende Arzneimittel, innovative Arzneimittel und verbesserte neue Arzneimittel zur Prävention und Behandlung schwerer Infektionskrankheiten“ einbezogen seltene Krankheiten“.

Im April 2022 wurde die 2022 AHA/ACC/HFSA Guideline for the Management of Heart Failure veröffentlicht, die gemeinsam vom American College of Cardiology (ACC), der American Heart Association (AHA) und der Heart Failure Society of America (HFSA) herausgegeben wurde ), aktualisierte die pharmakologische Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) und nahm Vericiguat in die Medikamente zur Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-HFrEF und Herz auf Versagensexazerbationen basierend auf der Standardtherapie.

Vericiguatist ein sGC-Stimulator (lösliche Guanylatcyclase) mit neuartigem Mechanismus, der gemeinsam von Bayer und Merck Sharp & Dohme (MSD) entwickelt wurde. Es kann direkt in die Störung des Zellsignalmechanismus eingreifen und den NO-sGC-cGMP-Signalweg reparieren.

Präklinische und klinische Studien haben gezeigt, dass der Signalweg NO-lösliche Guanylatcyclase (sGC) und zyklisches Guanosinmonophosphat (cGMP) ein potenzielles Ziel für das Fortschreiten chronischer Herzinsuffizienz und die Therapie von Herzinsuffizienz ist. Unter physiologischen Bedingungen ist dieser Signalweg ein wichtiger Regulationsweg für die Myokardmechanik, die Herzfunktion und die vaskuläre Endothelfunktion.

Unter den pathophysiologischen Bedingungen einer Herzinsuffizienz verringern erhöhte Entzündungen und Gefäßdysfunktionen die NO-Bioverfügbarkeit und die nachgeschaltete cGMP-Synthese. cGMP-Mangel führt zu einer Dysregulation der Gefäßspannung, Gefäß- und Herzsklerose, Fibrose und Hypertrophie sowie koronarer und renaler Mikrozirkulationsstörung, was wiederum zu einer fortschreitenden Myokardschädigung, einer verstärkten Entzündung und einem weiteren Rückgang der Herz- und Nierenfunktion führt.